只講幾點:
1.這種出FDA原料藥廠,因為每個藥在不同廠都要認證,所以要去委外基本很難。連他自
己?
2.重建要時間,查廠要時間,FDA怎麼來,何時來,有沒有缺失要改善,重新filing也要
時?
3.藥廠客戶就算未來可接受,整個重新filing DMF,時程也不知道多久。到時願不願意轉
單
另一個是他找到一個已經過FDA的廠買下,然後如果可用,針對主力產品重做認證,然後
還可能快一點?
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1.這種出FDA原料藥廠,因為每個藥在不同廠都要認證,所以要去委外基本很難。連他自
己?
2.重建要時間,查廠要時間,FDA怎麼來,何時來,有沒有缺失要改善,重新filing也要
時?
3.藥廠客戶就算未來可接受,整個重新filing DMF,時程也不知道多久。到時願不願意轉
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另一個是他找到一個已經過FDA的廠買下,然後如果可用,針對主力產品重做認證,然後
還可能快一點?
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